中国质量新闻网讯 2018年10月19日，浙江省食药监局官网发布《对余姚市久盛医疗用品厂飞行检查通报》。现场检查发现9项一般缺陷。
通报指出，针对余姚市久盛医疗用品厂检查中发现的问题，由宁波市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号）督促企业限期整改，必要时复查，并要求企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》的召回相关产品。企业完成整改后，宁波市市场监管局应将相关情况及时浙江省局医疗器械监管处。
主要缺陷和问题及其判定依据本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查面部痣的位置与命运的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。针对本次检查所发现的缺陷，企业应当落实质量安全主体责任，分析研判原因，评估安全风险，采取必要措施管控风险。
编号Q/JS.MG7.5.11_01_2017《原材料仓库管理制度》4.3.1项：对各类物资的有效期进行检查、盘点，保持帐、卡、物一致。而文件中未对检查时间、主要物料的有效期控制作出。
对主要原材料的进货检验仅包含外观和核对生产商出厂检验报告，也未根据采购物品对产品质量的影响程度进行风险评估。
《灭菌过程确认和常规控制程序》中的需要再确认的情况，与GB18280.1标准中的需要进行变更评估的条件不一致
做产品的初始污染菌，从2018年8月开始，试液用薄膜过滤法，之前用棉球擦拭取样。培养时间是2天，药典是3至5天。
针对该公司检查中发现的问题，由宁波市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号）督促企业限期整改，必要时复查，并要求企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》的召回相关产品。企业完成整改后，宁波市市场监督管理局应将相关情况及时省局医疗器械监管处。